Мешки Flexel® 3D

Мешки Flexel® 3D, приспособленные для использования, хранения и транспортировки больших объемов биофармацевтических растворов в емкостях Palletank, испытанных Sartorius Stedim Biotech. Они являются альтернативой однократного использования для традиционных емкостей из нержавеющей стали в широком диапазоне применений.

Запросить цены right-arrow

Мешки Sartorius Flexel® 3D созданы для обработки, хранения и транспортировки больших партий биофармацевтических растворов, промежуточных продуктов и готовых продуктов в каркасах типа Palletank®. Мешки, используемые однократно, являются альтернативой традиционным емкостям из нержавеющей стали в широком диапазоне применений. Многослойная конструкция пленки мешка из различных материалов обеспечивает гибкую структуру с низким уровнем проницаемости для газов и высокой химической устойчивостью для безопасной работы с биофармацевтическими жидкостями на разных стадиях производства. Использование одноразовых систем в производстве биофармацевтических продуктов увеличивает безопасность процесса, т.к. уменьшается риск перекрестной контаминации при переходах от одной партии к другой и от одного продукта к другому. Расходы и затраты времени на процедуры CIP и SIP при этом минимизированы. Это приводит не только к существенному сокращению расходов на весь процесс производства, но также позволяет оптимизировать процессы утилизации. Брошюра Стандартные мешки Flexel® 3D выпускаются с общим объемом от 50 л до 1000 л и поставляются стерильными как отдельные единицы с фильтрами и коннекторами. Номенклатурный ряд, включающий в себя большой выбор размеров мешков и фильтров, позволяет легко адаптировать их под объемы производства и рабочие среды. Большое количество конфигураций, в том числе с термоплавкими TPE шлангами, обеспечивает легкое включение мешков в схему производства. Специальные устройства для стерильного соединения и разъединения, такие как BioWelder® и BioSealer® могут применяться для обеспечения безопасных соединений и отсоединений при переходе от одной стадии процесса к другой. Коннекторы female luer с портом отбора проб, не требующим использования игл, позволяют легко и удобно отбирать пробы; коннекторы быстросъемного соединения могут быть подсоединены непосредственно в линию, либо адаптированы под другие типы соединений. Часто используемые для безопасного соединения в промышленности санитарные фланцы (три-кламп) дают возможность максимально широко использовать мешки Flexel® 3D. Дополнительные принадлежности, такие как платформы, держатели и каркасы облегчают работу с мешками. Для специфических применений и объемов более 1000 л специалисты компании Sartorius Stedim Biotech помогут разработать индивидуальную систему в необходимой конфигурации и в объемах до 3000 л. Подробная информация о разработке уникальных систем Flexel® 3D предоставляется по запросу.

Области применения

 

Характеристики

Структура пленки Многослойная Газовый барьерный слой — EVOH Контактный слой — ULDPE
Трубка Силикон Силикон + C-Flex Clear 374 (TPE)
Коннекторы Luer lock, мультиплексное типа MPC male, МРХ, три-кламп, порт отбора проб без иглы
Фильтр фильтр-капсула Sartopore® 2 gamma0.45 / 0.2 µmили 0.2 / 0.1 µm
Объем от 50 л до 1000 л
Количество портов Для мешков с силиконовыми трубками: 50л: 3 шт (2 сверху, 1 внизу) 100л – 1000л: 3 шт (2 сверху, 1 внизу) Для мешков с трубками из силикона и C-Flex Clear 374: 100л – 1000л: 4 шт (3 сверху, 1 внизу) Для мешков с трубками из силикона и C-Flex Clear 374 и капсулами Sartopore® 2: 100л – 1000л: 4 шт (3 сверху, 1 внизу)
Стерилизация γ-облучением
 

Качество

Система качества Sartorius Stedim Biotech для продуктов одноразового применения полностью следует предписаниям ISO и FDA для медицинских изделий. Разработка, производство и стерилизация продукции проводятся в условиях, полностью соответствующих биофармацевтическим операциям и отвечают c GMP требованиям. Контейнеры Flexel® 3D протестированы на соответствие: USP<87>: Тесты на биологическую реактивность, In Vitro USP<88>: Тесты на биологическую реактивность, In Vivo USP<661>: Тесты для полимеров USP<788> и Е.P.2.9.19: Примеси ISO 11737: Биологическая нагрузка ISO 11137: Стерилизация медицинских приборов излучением   Информация для заказа Контейнеры Flexel® 3D для Palletank® объемом от 100 до 500 л с трубками из силикона
Номер заказа Объем Верхний порт 1 Верхний порт 2 Нижний порт 1 Упак., шт
FХB103341 100 л 1/2” х 11/16” х 20” (0,5 м) 1/2” MPX male + уплотнительный колпачок 1/2” х 11/16” х 20” (0,5 м) 1/2” MPX male + уплотнительный колпачок 1/2” х 11/16” х 20” (0,5 м) 1/2” MPX male + уплотнительный колпачок

5

FХB103364 200 л

5

FХB103376 500 л

5

Контейнеры Flexel® 3D объемом 1000 л для Palletank® с трубками из силикона
Номер заказа Объем Верхний порт 1 Верхний порт 2

Нижний порт 1

Нижний порт 2

Упак., шт
FХB103426 1000 л 1/2” х 11/16” х 60” (1,5 м) 1/2” MPX male + уплотнительный колпачок 1/2” х 11/16” х 60” (1,5 м) 1/2” MPX male + уплотнительный колпачок 1/2” х 11/16” х 40” (1,1 м) 1/2” MPX male + уплотнительный колпачок

Заглушка

5

Контейнеры Flexel® 3объемом от 100 л до 1000 л для Palletank® с трубками из TPE(силикон + C-FlexClear374)
Номер заказа Объем Верхний порт 1 Верхний порт 2 Верхний порт 3 Нижний порт 1 Упак., шт
FХB110925 100 л 1/2” х 3/4” х 60” (1,5 м) 1/2” MPX male + уплотнительный колпачок 1/2” х 3/4” х 60” (1,5 м) 1-1/2” три-кламп 1/8” х 1/4” х 40” (1,1 м) LL female; порт отбора проб без иглы 1/2” х 3/4” х 60” (1,5 м) 1-1/2” три-кламп

4

FХB110927 200 л

2

FХB110929 500 л

2

FХB110930 1000 л

2

FХB111157 1000 л HIGH FLOW 3/4” х 1-1/8” х 60” (1,5 м) силикон, 1-1/2” три-кламп 3/4” х 1-1/8” х 60” (1,5 м) силикон, 1-1/2” три-кламп

2

Контейнеры Flexel® 3D для Palletank® объемом от 100 л до 500 л с фильтр-капсулами Sartopore® 2 gamma 0,2 мкм и трубками из TPE (силикон + C-Flex Clear 374)
Номер заказа Объем Верхний порт 1 Верхний порт 2 Верхний порт 3 Нижний порт 1 Упак., шт
FХB110962 100 л 1/2” х 3/4” х 60” (1,5 м) Sartopore 2 gamma MidiCaps Размер 8, 0.2 мкм, 1000 см2; вход 1,5“ три-кламп 1/2” х 3/4” х 60” (1,5 м) 1-1/2“ три-кламп 1/8” х 1/4” х 40” (1,1 м) LL female, порт отбора проб без иглы 1/2” х 3/4” х 60” (1,5 м) 1-1/2“ три-кламп

3

FХB110964 200 л 1/2” х 3/4” х 60” (1,5 м) Sartopore 2 gamma MidiCaps Размер 9, 0.2 мкм, 2000 см2; вход 1,5“ три-кламп

2

FХB110966 500 л 1/2” х 3/4” х 60” (1,5 м) Sartopore 2 gamma MidiCaps Размер 0, 0.2 мкм, 4500 см2; вход 1,5“ три-кламп

2

Контейнеры Flexel® 3для Palletank® объёмом от 100 л до 500 л с фильтр-капсулами Sartopore® 2 gamma 0,1 мкм и трубками из TPE(силикон + ClearC-Flex® 374)
Номер заказа Объем Верхний порт 1 Верхний порт 2 Верхний порт 3 Нижний порт 1 Упак., шт
FХB110975 100 л 1/2” х 3/4” х 60” (1,5 м) Sartopore 2 gamma MidiCaps Размер 8 0.1 мкм, 1000 см2; вход 1,5” три-кламп 1/2” х 3/4” х 60” (1,5 м) 1-1/2” три-кламп 1/8” х 1/4” х 40” (1,1 м) LL female, порт отбора проб без иглы 1/2” х 3/4” х 60” (1,5 м) 1-1/2” три-кламп

3

FХB110976 200 л 1/2” х 3/4” х 60” (1,5 м) Sartopore 2 gamma MidiCaps Размер 9 0.1 мкм, 2000 см2; вход 1,5” три-кламп

2

FХB110977 500 л 1/2” х 3/4” х 60” (1,5 м) Sartopore 2 gamma MidiCaps Размер 0 0.1 мкм, 4500 см2; вход 1,5” три-кламп

2

  Контейнеры Flexel® 3для Palletank® объёмом 1000 л с фильтр-капсулами Sartopore® 2 gamma 0,2+0,1 мкм и трубками из TPE(силикон + ClearC-Flex® 374)
Номер заказа Объем Верхний порт 1 Верхний порт 2 Верхний порт 3 Нижний порт 1 Упак., шт
FХB110967 1000 л 1/2” х3/4” х60” (1,5 м) Sartopore 2 gamma MaxiCaps 20" 0.2 мкм, 1,2 м2, вход 1,5” три-кламп 1/2” х 3/4” х 60” (1,5 м) 1-1/2” три-кламп 1/8” х 1/4” х 40” (1,1 м) LL female, порт отбора проб без иглы 1/2” х 3/4” х 60” (1,5 м) 1-1/2” три-кламп

1

FХB110978 1000 л 1/2” х3/4” х60” (1,5 м) Sartopore 2 gamma MaxiCaps 20" 0.1 мкм, 1,2 м2, вход 1,5” три-кламп

1

  Контейнеры Flexel® 3для Palletank® объёмом 1000 л с фильтр-капсулами Sartopore® 2 gamma 0,2 + 0,1 мкм и трубками TPE высокой производительности
Номер заказа Объем Верхний порт 1 Верхний порт 2 Верхний порт 3 Нижний порт 1 Упак., шт
FХB111153 1000 High flow 1/2” х 3/4” х 60” (1,5 м) Sartopore 2 gamma MaxiCaps 20" 0.2 мкм, 1,2 м2, вход 1,5” три-кламп 3/4” х 1 1/8” х 60” (1,5 м) 1-1/2” три-кламп 1/8” х 1/4” х 40” (1,1 м) LL female; порт отбора проб без иглы 3/4” х 1-1/8” х 60” (1,5 м) 1 1/2” три-кламп

1

FХB111154 1000 High flow 1/2” х 3/4” х 60” (1,5 м) Sartopore 2 gamma MaxiCaps 20" 0.1 мкм, 1,2 м2, вход 1,5” три-кламп 3/4” х 1” х 60” (1,5 м) 1-1/2” три-кламп 3/4” х 1” х 60” (1,5 м) 1 1/2” три-кламп

1

  Аксессуары   Каркасы Palletank® для хранения
FXC110888 Palletank® 200 л для хранения
FXC110889 Palletank® 500 л для хранения
FXC113946 Palletank® 50 л для хранения штабелируемый
FXC110733 Palletank® 200 л для хранения штабелируемый
FXC110734 Palletank® 500 л для хранения штабелируемый
  Каркасы Palletank® для транспортировки
FXC106362 Palletank® 100 л для транспортировки
FXC103133 Palletank® 200 л для транспортировки
FXC106609 Palletank® 500 л для транспортировки
  Каркасы Plastic Palletank® для хранения
FXC116215 Plastic Palletank® 200 л для хранения
FXC116216 Plastic Palletank® 500 л для хранения
FXC116217 Plastic Palletank® 1000 л для хранения
  Каркасы Palletank® для работы с жидкостями в ходе процесса
FXC106230 Palletank® 200 л для работы с жидкостями в ходе процесса
FXC106235 Palletank® 500 л для работы с жидкостями в ходе процесса
FXC106223 Palletank® 1000 л для работы с жидкостями в ходе процесса
FXC109797 Palletank® 1500 л для работы с жидкостями в ходе процесса
FXC109798 Palletank® 2000 л для работы с жидкостями в ходе процесса
FXC109799 Palletank® 2500 л для работы с жидкостями в ходе процесса
FXC109764 Palletank® 3000 л для работы с жидкостями в ходе процесса