Асептическое оборудование для перемещения Biosafe®

Семейство Biosafe® для портов асептической передачи является надежным простым средством для безопасной передачи компонентов, жидкостей и порошка и обеспечивает неприкосновенность важнейших зон — изоляторов, барьерных систем ограничения доступа (RABS) и чистых лабораторных зон. Выпускаются пять типов портов Biosafe®: Трехуровневый порт Biosafe®, моноуровневый порт Biosafe®, автоматический порт Biosafe®, P-порт (для порошков) Biosafe® Biosteam® и S-порт (для пробок)

Запросить цены right-arrow

Линия Biosafe® портов асептической передачи является надежным и простым оборудованием для безопасной передачи компонентов, жидкостей и порошка и обеспечивает неприкосновенность критических зон — изоляторов, барьерных систем ограничения доступа (RABS) и чистых лабораторных зон.

Выпускаются следующие типы портов Biosafe®:

Для асептической передачи компонентов и жидкостей в изоляторы, RABS и чистые комнаты. Автоматическая асептическая передача компонентов в изоляторы и RABS.

Установленный на автоклаве порт Biosafe® Biosteam® обеспечивает надежную асептическую выгрузку из автоклава массовых партий пробок в мешках с двойным коннектором, стерилизованных гамма облучением, перед их передачей в изолятор. Порт Biosafe® Biosteam® позволяет добавление порошков в емкости для смешивания.


Порты Biosafe® используются с семейством асептических мешков для транспортировки Biosafe® и системой RAFT (быстрая асептическая передача жидкости) Biosafe®.

Особенности и преимущества



Применение


Передача компонентов из зон низкой классификации в производственные зоны более высокой классификации.

Примеры применения:
Высочайший контроль качества
Порты Biosafe® производятся на оборудовании, сертифицированном по ISO9001 и ISO13485. Выполняется 100% контроль качества портов Biosafe®- испытания на герметичность и размеры. Выполняется 100% контроль качества сборок соединителей мешков Biosafe®. МешкиBiosafe® собираются в чистых помещениях класса C(ISO7).

Характеристики

 

Моноуровневый ручной порт Biosafe® 110

Автоматический порт Biosafe® 110

Р-порт Biosafe® Biosteam®

S-порт Biosafe® Biosteam®

Требования к инсталляции

Толщина стенки: 2-8 мм

Толщина стенки: 2-8 мм

Не доступно

Не доступно

Весы (примерно)

15 кг

45 кг

80 кг

80 кг

Рабочая температура

5 - 30 °C

10 - 30 °C

5 - 30 °C

5 - 30 °C

Макс. температура при автоклавировании

Не доступно

Не доступно

150°C

150°C

Давление при автоклавировании

Не доступно

Не доступно

- 1 … 6 бар

- 1 … 6 бар

Требования к питанию

от 100 В до 240 В; от 50 Гц до 60 Гц (рекомендуется, только если выбрана функция вакуума)

от 90 В до 240 В; от 50 Гц до 60 Гц

Не доступно

Не доступно

Материалы конструкции1)

Нержавеющая сталь AISI 316L; PETP (полиэтилентерефталат); силикон/EPDM (каучук на основе сополимера этилена, пропилена и диенового мономера) для прокладок

AISI 316L; PETP; PEEK (полиэфирэфиркетон); EPDM для прокладок

Диаметр протока

110 мм

110 мм

110 мм

110 мм

Стандарты качества

 

Все материалы соответствуют требованиям 21 CFR части 177.2600 (EPDM / силикон), 21 CFR части 177.1630 (PETP) и CFR части 177.2470 (PEEK (полиэфирэфиркетон)) - порты Biosafe® Biosteam® P и S отвечают требованиям европейской директивы.

FAT/SAT

  • Испытания (FAT) и (SAT) выполняются на каждом Biosafe® порту.
  • Только при FAT, выполняется проверка воздухонепроницаемости в нескольких точках контроля: прокладки, крепежные винты, ручки позиционирования, вакуумный контур (если выбрана эта опция).
  • Функциональное: позиционирование прокладки, позиционирование и управление внешней и внутренней ручкой(ручками), замками, средствами механической защиты.

Очистка и средства для деконтаминации

  • Очищенная вода (WFI) или любое нейтральное по рН моющее средство
  • Этанол или изопропиловый спирт (70% v|v)
  • Раствор перуксусной кислоты (2% v|v)
  • Раствор перекиси водорода (2% v|v)

1)Список представляет материалы конструкции, контактирующие с критическими зонами (изолятор, RABS, чистые комнаты).

Информация для заказа

Код заказа

Порты Biosafe®

FAA109722

Biosafe® 110 Моноуровневый Порт1

FAA109860

Biosafe® 110 Моноуровневый Порт2

FAA109861

Biosafe® 110 Моноуровневый Порт3

FAA109862

Biosafe® 110 Моноуровневый Порт4

FAA109723

Biosafe® 110 Автоматический Порт1

FAA109869

Biosafe® 110 Автоматический Порт2

FAA109871

Biosafe® 110 Автоматический Порт3

FAA109872

Biosafe® 110 Автоматический Порт4

FAA109728

P-ПортBiosafe® Biosteam®

FAA113645

S-ПортBiosafe® Biosteam®