Фильтры Sartofluor® LG для фильтрации газов или вентиляционных емкостей

Благодаря гидрофобной мембране из ПТФЭ, картриджи и капсулы Sartofluor^® LG подходят и для стерилизующей фильтрации газов или вентиляции емкостей, где соблюдение требований GMPявляется обязательным.

Известно, что требования к конструкции мембраны для фильтрации воздуха и жидкостей несколько различаются. Поэтому дизайн картриджей Sartofluor^® LG (LG = жидкости и газы) и капсул MaxiCaps^® был специально адаптирован под нужды фильтрации жидкостей. Впоследствии это привело к созданию модифицированной конструкции с иной структурой гофрирования. Модифицированная конструкция эффективна в отношении гидродинамического потока, поэтому рекомендуется использовать фильтры Sartofluor^®LG для фильтрации растворителей, но также могут использоваться для фильтрации воздуха/газов.

Гидрофобная мембрана из ПФТЭ широко используется в производстве воздушных и газовых фильтров. ПФТЭ чрезвычайно устойчив к воздействию химических веществ и является превосходным материалом для изготовления мембран, предназначенных также для фильтрации растворителей. Высокое качество используемой мембраны из ПТФЭ позволило создать однослойную конструкцию, обладающую оптимальной степенью надежности. Устойчивость мембраны к механическим воздействиям не требует двухслойной конструкции, что позволяет наряду с надежностью стерилизации обеспечить высокую скорость потока.

Область применения

стерильная фильтрация агрессивных сред (кислот и щелочей) и растворителей
стерилизующая фильтрация газов или вентиляции емкостей

Фильтрующая среда
Мембранный фильтр из ПТФЭ

Размеры пор

0,45 µm

0,2 µm

0,1 µm(только картриджи)

Фильтры Sartofluor^® LG выпускаются в виде следующих элементов:

картриджей 10″, 20″, 30″
капсулы Sartofluor^® LG MaxiCaps

Конструкция фильтра

Защитный слой	Полипропилен
Мембрана фильтра	Политэтрафторэтилен (PTFE), гидрофобная
Дренажный слой	Полипропилен
Корпус, заглушки, адаптеры, коннекторы, клапаны	Полипропилен
Уплотнения	Силикон (картриджи) Фторопласт (капсулы MaxiCaps)

Рабочие параметры

Макс. допустимое дифференциальное давление

3.0 barпри 20°С (капсулы MaxiCaps)

5.0 barпри 20°С (картриджи)

Макс. допустимое обратное давление

2.0 barпри 20°С (капсулы MaxiCaps)

3.0 barпри 20°С (картриджи)

Выпускаемые размеры

Фильтрующий элемент	Размер	Площадь фильтрующей поверхности, м²
Картриджи \| Капсулы MaxiCaps	10” 20” 30”	0,5 1,0 1,5

Фильтрующий элемент

Размер

Площадь фильтрующей поверхности, м²

Картриджи | Капсулы MaxiCaps

10”

20”

30”

0,5

1,0

1,5

Типы подключений

Адаптеры картриджей	25, 28
Коннекторы для капсулMaxiCaps	SS, FF

Типы адаптеров | коннекторы

	Картриджи
25	Заглушка S-типа с закрытого конца, двойной байонет и два уплотнительных кольца 226 с открытого конца
28	Заглушка S-типа с закрытого конца, тройной байонет и два уплотнительных кольца 222 с открытого конца
	Капсулы MaxiCaps
S	Санитарный фланец 50мм (1½")
F	Санитарный фланец 25мм (3/4")

Безопасность

Экстрагируемые вещества

Капсулы Sartofluor^® LG MaxiCaps^® и картриджи соответствуют или превосходят требования к стандартам качества воды для инъекций, установленные действующей Фармакопеей США.

Соответствие требованиям регулирующих органов

100% прошли индивидуальное тестирование целостность: Тест на целостность коррелирует с HIMA | ASTM F 838-05 (испытание на бактериальную обсемененность (тест ВСА)).

Удержание бактерий

Количественные удержание 1 х E⁷ КОЕ/см² Brevundimonas diminuta ATCC^® 19146 в соответствии с методологией ASTM.

Бактериальные эндотоксины

Не проявляют пирогенных свойств в соответствии с требованиями Фармакопеи США в отношении бактериальных эндотоксинов.

Биологическая безопасность

Соответствуют требованиям тестов на биологическую активность Фармакопеи США для пластмассы класса VI, in vivo.

Отделение волокон

Не выделяют отдельных волокон в соответствии с требованиями 21 CFR.

Стерилизация

Автоклавирование 134°C, 2 бар, 30 мин.

Стерилизация паром в линии 134°С, 20 мин, при максимальном дифференциальном давлении 0,5 бар

(только картриджи).

Примечание:

Капсулы MaxiCaps^® подвергать стерилизации паром в линии нельзя.

Циклы стерилизации:

Автоклавирование: не менее 25

Стерилизация в линии: не менее 25 (только картриджи)

Химическая устойчивость

Фильтры Sartofluor^® LG характеризуется высокой механической и химической устойчивостью. Список совместимости растворителей приведен в руководстве по валидации. Совместимость с веществами не указанными в данном списке может быть подтверждена в ходе специальных валидационных исследований.

Документация

Патроны Sartofluor^® LG и капсулы MaxiCaps^® спроектированы, разработаны и произведены в соответствии с сертифицированной системой контроля качества ISO 90001. В целях проверки соответствия нормативным требованиям выпущено руководство по валидации.

Информация для заказа

Номер для заказа	Наименование
518**06Т1-LG	Sartofluor^®LG, картридж 10", 0.45 µm, в коробке 1 шт
518**06Т2-LG	Sartofluor^®LG, картридж 20", 0.45 µm, в коробке 1 шт
518**06Т3-LG	Sartofluor^®LG, картридж 30", 0.45 µm, в коробке 1 шт
518**07Т1-LG	Sartofluor^®LG, картридж 10", 0.2 µm, в коробке 1 шт
518**07Т2-LG	Sartofluor^®LG, картридж 20", 0.2 µm, в коробке 1 шт
518**07Т3-LG	Sartofluor^®LG, картридж 30", 0.2 µm, в коробке 1 шт
518**58Т1-LG	Sartofluor^®LG, картридж 10", 0.1 µm, в коробке 1 шт
518**58Т2-LG	Sartofluor^®LG, картридж 20", 0.1 µm, в коробке 1 шт
518**58Т3-LG	Sartofluor^®LG, картридж 30", 0.1 µm, в коробке 1 шт
5181306Т1-**	Sartofluor^®LG, картридж 10", 0.45 µm, в коробке 1 шт
5181307Т1-**	Sartofluor^®LG, картридж 10", 0.2 µm, в коробке 1 шт
5181307Т2-**	Sartofluor^®LG, картридж 20", 0.2 µm, в коробке 1 шт
5181307Т3-**	Sartofluor^®LG, картридж 30", 0.2 µm, в коробке 1 шт

** – для обозначения типа адаптера | коннекторов